تغامر شركة Kexing Biopharm بالدخول إلى العالمية منذ 20 عامًا، وأنشأت نظام أعمال خارجيًا كاملاً نسبيًا، وتراكمت موارد غنية وقدرة تجارية
تسجيل المنتجات في الخارج والتجربة السريرية
على دراية بلوائح تسجيل المستحضرات البيولوجية في مختلف البلدان، ولديه خبرة غنية في الاتصال والتنسيق مع إدارات تسجيل تنظيم الأدوية الأجنبية، وتسريع الوصول إلى الأسواق
أوروبا: لوائح تسجيل المنتجات البيولوجية الخاصة بوكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
أمريكا الوسطى والجنوبية: البرازيل ANVISA، كولومبيا INVIMA، بيرو DIGMIED
أفريقيا: وزارة الصحة المصرية، وزارة الصحة النيجيرية
آسيان: إندونيسيا BPOM، الفلبين وزارة الصحة
جنوب آسيا: الهند DCGI، باكستان DRAP، بنجلاديش وزارة الصحة
منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا: وزارة الصحة السورية، برومتريك الإمارات العربية المتحدة، الأردن
منطقة رابطة الدول المستقلة: وزارة الصحة الروسية، وزارة الصحة الأوكرانية، أوزبكستان، إلخ.
تختار الأسواق الخارجية البلدان التي تتمتع بنفوذ تنظيمي قوي لإعطاء الأولوية لأعمال الإعلان؛
على دراية بلوائح تسجيل الأدوية في مختلف البلدان، ولديه خبرة غنية في الاتصال والتنسيق مع إدارات تسجيل تنظيم الأدوية الأجنبية، وتسريع الوصول إلى الأسواق؛
إعداد وترجمة مواد التسجيل الغنية.
التطوير والتسويق في الخارج
ومع أكثر من 20 عامًا من الخبرة في مجال التسويق الخارجي، فقد تمكنت من الوصول والمبيعات في أكثر من 40 دولة؛
يتمتع الأعضاء الأساسيون في قسم التسويق الأجنبي بأكثر من 10 سنوات من الخبرة في مجال التطوير والتسويق في الخارج؛
إنشاء أقسام التسويق والتنظيم والأعمال وغيرها بشكل منفصل، وإنشاء 4 فروع حول العالم، وإدارة 5 مجالات عمل رئيسية؛
قامت شركة سينوفاك تدريجياً ببناء منصتها الخارجية، وقدمت منتجات مثل ناب باكليتاكسيل، وإنفليكسيم، وبيفاسيزوماب، وأداليموماب، وليراجلوتيد، ونشرت الأسواق العالمية في مجالات علاج أمراض الكلى والمناعة الذاتية ومكافحة الأورام.
تدقيق الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة في الخارج
تجربة تدقيق دولية غنية في GMP في الموقع
مهارات تواصل جيدة مع فرق التدقيق الرسمية الأجنبية
خبرة غنية في صياغة وتنفيذ وتنسيق عمليات التدقيق في الموقع ومتابعة خطط التصحيح
معدل نجاح تدقيق GMP في الموقع 100%
اجتازت بشكل تراكمي أكثر من 30 عملية تدقيق في الموقع، مثل KFDA في كوريا/Brazil ANVISA/Egypt MOH/Peru DIGMIED/Indonesia BPOM/Pakistan DRAP/روسيا ABBOTT، وما إلى ذلك.
