Kexing BiopharmEN
نظام الجودة
الصفحة الرئيسية / مراقبة الجودة / نظام الجودة...
مراقبة الجودة
واستنادًا إلى التغيرات في نطاق الأمراض البشرية والرؤية الثاقبة لاحتياجات الأطباء والمرضى، تلتزم سينوفاك بالابتكار الموجه نحو الناس.

نظام الجودة

أنشأت Kexing Biopharm نظام جودة يتوافق مع المعايير الصينية والدولية. يتم تنفيذ النظام بشكل منهجي طوال عملية تطوير الأدوية وإنتاجها وبيعها واستخدامها لتحقيق إدارة الجودة الشاملة والتحسين المستمر. وهذا يضمن سلامة الأدوية وفعاليتها وإمكانية الوصول إليها ويعزز جودة الدواء بشكل مستمر.

  • GMP's Six Systems
    الأنظمة الستة لـ GMP
    نظام الجودة، نظام المرافق والتجهيزات، نظام المواد، نظام الإنتاج، نظام التعبئة والتغليف ووضع العلامات، ونظام ضوابط المختبر.
    logo
  • Quality Policy
    سياسة الجودة
    الأنظمة السليمة، والصدق والثقة، والسلامة والفعالية، والتحسين المستمر.
    logo
  • Quality Goal
    هدف الجودة
    تقليل مخاطر التلوث والتلوث المتبادل والارتباك والأخطاء أثناء إنتاج الأدوية. ومن خلال القيام بذلك، تضمن الشركة إنتاجًا مستمرًا ومستقرًا للأدوية التي تلبي متطلبات الاستخدام والتسجيل المقصودة.
    logo
  • Quality Management System
    نظام ادارة الجودة
    مع الأخذ في الاعتبار استراتيجية تطوير Kexing Biopharm كتوجيه أساسي وقانون إدارة الأدوية لجمهورية الصين الشعبية، وGMP الصيني، وCGMP للاتحاد الأوروبي والقوانين واللوائح الأخرى ذات الصلة بالإضافة إلى المبدأ التوجيهي ICH Q9 بشأن إدارة مخاطر الجودة كأساس، فقد قامت الشركة أنشأت نظامًا لإدارة الجودة لضمان الإنتاج المستمر والمستقر للأدوية التي تلبي متطلبات الاستخدام والتسجيل المقصودة مع تجنب المخاطر المتعلقة بالسلامة والفعالية والجودة واللوائح لنفسها ولمرضاها. وفي الوقت نفسه، قامت الشركة أيضًا بتحسين نظام إدارة الجودة بشكل مستمر وفقًا لثقافة الشركة وسياسة الجودة والهدف، بالإضافة إلى متطلبات GMP. ومن خلال القيام بذلك، يمكن تنفيذ جميع الأنشطة المتعلقة بالجودة على أساس "القواعد واللوائح"، التي تضع أساسًا متينًا لمبيعات الشركة وأنشطة التوسع في السوق.
    logo